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三泉中石團隊制造了一批滿足YBB00312002-2015 《鈉鈣玻璃模制注射劑瓶》要求的藥包材檢驗儀器:
1.瓶口邊厚儀BHY-01是檢驗鈉鈣玻璃模制注射劑瓶瓶口邊厚的“一把好手”,儀器配置多種特殊測量頭,滿足各容量玻璃瓶測試要求,系統(tǒng)程序具備ISP在線升級功能,可提供個性化服務。
電子軸偏差試驗儀
2.電子軸偏差試驗儀ZPY-60U,單機兩用,三爪定心卡盤操作簡單,有經(jīng)驗計算機軟件測試過程顯示、輸出和打印功能,清晰 直觀地將鈉鈣玻璃模制注射劑瓶垂直度結(jié)果展示給用戶。
3.玻璃瓶抗熱震性試驗儀RCY-02RCY-02依據(jù)GB/T 4547-2007 玻璃容器抗熱震性和熱震好性試驗方法和YBB00182003 熱沖擊和熱沖擊強度測定法設計制造。
玻璃瓶抗熱震性試驗儀
4.另外濟南三泉中石實驗儀器有限公司還生產(chǎn)玻璃瓶耐內(nèi)壓測試儀玻璃顆粒耐水性實驗裝置、偏光應力儀、壁厚測厚儀等檢驗設備。
YBB00312002-2015 《鈉鈣玻璃模制注射劑瓶》界定的實驗范圍為用于盛裝注射用無菌粉末的鈾鈣玻璃模制注射劑瓶。該標準提出了模制鈉鈣玻璃注射劑瓶的檢驗項目有121℃顆粒耐水性、內(nèi)表面耐水性、耐熱沖擊、耐內(nèi)壓力、內(nèi)應力、垂直軸偏差、瓶口邊厚。
隨著新版GMP的落地實施,國家對于制藥質(zhì)量的要求越來越嚴苛。在此背景下,鈉鈣玻璃模制注射劑瓶的質(zhì)量以及生產(chǎn)技術顯的尤為重要。藥企、科研機構、藥檢所部門應該嚴格按照國家藥包材標準的規(guī)定對模制瓶的質(zhì)量進行控制。
以上是對濟南三泉中石實驗儀器有限公司制造的滿足YBB00312002-2015 《鈉鈣玻璃模制注射劑瓶》標準的藥包材檢驗儀器以及對應的檢驗項目的簡單介紹。
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