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藥用管制硼硅玻璃瓶可靠性指的是藥瓶能否滿(mǎn)足藥品包裝需求,保證藥品包裝完整性和有效性。涉及的檢驗(yàn)指標(biāo)有內(nèi)應(yīng)力、垂直度、厚度、耐熱沖擊等,這些檢驗(yàn)指標(biāo)在YBB00042004-2015《硼硅玻璃管制藥瓶》中有詳細(xì)規(guī)定。
藥用管制硼硅玻璃瓶可靠性檢驗(yàn)項(xiàng)目和對(duì)應(yīng)的檢驗(yàn)設(shè)備如下表:
濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司分別介紹藥用管制硼硅玻璃瓶可靠性的檢驗(yàn)方法。
1.耐熱沖擊檢驗(yàn)用三泉中石的玻璃瓶耐熱沖擊試驗(yàn)儀RCY-02,
試驗(yàn)方法:設(shè)定玻璃瓶耐熱沖擊試驗(yàn)儀RCY-02高溫槽及低溫槽溫度,使之達(dá)到預(yù)先設(shè)定的溫差,將一定數(shù)量的玻璃瓶試樣在經(jīng)受高溫槽高溫加熱后,迅速放置在低溫槽,取出后觀察經(jīng)過(guò)冷熱沖擊后試樣破損率。
2.121℃顆粒耐水性、內(nèi)表面耐水性檢驗(yàn)用三泉中石的顆粒法玻璃耐水性裝置NB-C,
實(shí)驗(yàn)方法:將供試品擊打成碎塊,取適量放入碾缽中,插入杵,用錘子猛擊杵,只準(zhǔn)擊一次,將碾缽中的玻璃轉(zhuǎn)移到套篩上層的O篩上,重復(fù)上述操作過(guò)程中。用振篩機(jī)振動(dòng)套篩(或手工搖動(dòng)套篩)5分鐘,將通過(guò)A篩但留在B篩上的玻璃顆粒轉(zhuǎn)移到稱(chēng)量瓶?jī)?nèi),玻璃顆粒以多于10g為準(zhǔn)。共制備玻璃顆粒3份。
3.內(nèi)應(yīng)力指標(biāo)測(cè)試可用偏光應(yīng)力儀YLY-02
實(shí)驗(yàn)方法:定性測(cè)量的原理是在正交的起偏鏡和檢偏鏡之間放入試樣,并將靈敏色片置入,視場(chǎng)顯示紫紅色,此時(shí)光程差為標(biāo)準(zhǔn)的565nm,試樣中有應(yīng)力的部位在視場(chǎng)中會(huì)出現(xiàn)干涉色,不同的干涉色對(duì)應(yīng)不同的雙折射光程差,根據(jù)出現(xiàn)的干涉色顏色可大致判斷出應(yīng)力大小的范圍。
4.藥用管制硼硅玻璃瓶垂直軸偏差實(shí)驗(yàn)可以用三泉中石的電子軸偏差試驗(yàn)儀ZPY-60U
實(shí)驗(yàn)方法:將瓶底加持固定在水平板的旋轉(zhuǎn)盤(pán)上,使瓶口與千分表接觸,旋轉(zhuǎn)360°讀取zui大值和zui小值,二者之差的1/2即為垂直軸偏差數(shù)值。
5.壁厚測(cè)厚儀CHY-B可以完成藥用管制硼硅玻璃瓶的壁厚、底厚檢驗(yàn)。
實(shí)驗(yàn)方法:將測(cè)量支撐桿放入瓶?jī)?nèi),用其鏢頭接觸測(cè)量部位,在塑料瓶瓶身外部對(duì)應(yīng)部位放置容柵傳感器的測(cè)量表頭接觸瓶身與鏢頭對(duì)應(yīng)。讀取測(cè)量表上的厚度值讀數(shù)。
藥用管制硼硅玻璃瓶是直接存放口服固體藥品的包裝容器,質(zhì)量安全應(yīng)受到藥廠重視。關(guān)于藥用管制硼硅玻璃瓶可靠性指標(biāo)檢驗(yàn)設(shè)備濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司有售。
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